中國建立藥品專利糾紛早期解決機(jī)制，發(fā)布試行實施辦法

國家藥品監(jiān)督管理局、國家知識產(chǎn)權(quán)局組織制定《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制實施辦法（試行）》，經(jīng)國務(wù)院同意，于7月4日發(fā)布并施行，以保護(hù)藥品專利權(quán)人合法權(quán)益，鼓勵新藥研究和促進(jìn)高水平仿制藥發(fā)展，建立藥品專利糾紛早期解決機(jī)制。

新發(fā)布施行的該《辦法》提出，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織建立中國上市藥品專利信息登記平臺，供藥品上市許可持有人登記在中國境內(nèi)注冊上市的藥品相關(guān)專利信息。國家藥品審評機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)建立并維護(hù)中國上市藥品專利信息登記平臺，對已獲批上市藥品的相關(guān)專利信息予以公開。

據(jù)了解，可以在中國上市藥品專利信息登記平臺中登記的具體藥品專利包括：化學(xué)藥品（不含原料藥）的藥物活性成分化合物專利、含活性成分的藥物組合物專利、醫(yī)藥用途專利；中藥的中藥組合物專利、中藥提取物專利、醫(yī)藥用途專利；生物制品的活性成分的序列結(jié)構(gòu)專利、醫(yī)藥用途專利。相關(guān)專利不包括中間體、代謝產(chǎn)物、晶型、制備方法、檢測方法等的專利。

該《辦法》主要內(nèi)容包括：平臺建設(shè)和信息公開制度、專利權(quán)登記制度、仿制藥專利聲明制度、司法鏈接和行政鏈接制度、批準(zhǔn)等待期制度、藥品審評審批分類處理制度、首仿藥市場獨占期制度等。

*來源**：中國新聞網(wǎng)*

國知局解讀“宣告專利權(quán)無效”的相關(guān)法律

近日，國家知識產(chǎn)權(quán)局發(fā)布對十三屆全國人大四次會議第6568號建議答復(fù)的函。其中提到，根據(jù)中國專利法規(guī)定，自國務(wù)院專利行政部門公告授予專利權(quán)之日起，任何單位或者個人認(rèn)為該專利權(quán)的授予不符合法律有關(guān)規(guī)定的，可以請求國務(wù)院專利行政部門宣告該專利權(quán)無效。同時，為提高審查效率，防止當(dāng)事人濫用無效宣告程序，專利法實施細(xì)則等也對一些情形予以限制。

*來源**：國家知識產(chǎn)權(quán)局*

《2020年中國知識產(chǎn)權(quán)金融化指數(shù)報告》發(fā)布

由廣州知識產(chǎn)權(quán)交易中心組織專家，歷時4個月整理完成的《2020年中國知識產(chǎn)權(quán)金融化指數(shù)報告》于6月30日在廣州發(fā)布。該報告通過知識產(chǎn)權(quán)多維金融化數(shù)據(jù)的綜合整理分析，以指數(shù)的形式向業(yè)界展現(xiàn)中國知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)營的總體狀況、省份之間的差異以及優(yōu)秀運(yùn)營案例分析。通過該指數(shù)報告的發(fā)布，將有利于促進(jìn)中國知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)營的均衡發(fā)展，為廣大高校院所、科技企業(yè)深入挖掘自身知識產(chǎn)權(quán)金融價值提供借鑒。

*來源**：中國專利信息中心*

江蘇取消220家企業(yè)高新資格，追繳已享受的稅收優(yōu)惠

近日，江蘇省集中取消220家企業(yè)的高新技術(shù)企業(yè)資格，追繳其自發(fā)生上述行為之日所屬年度起已享受的高新技術(shù)企業(yè)稅收優(yōu)惠。這220家企業(yè)中，從2018年開始取消資格的有4家、2019年開始取消資格的有57家、2020年開始取消資格的有154家、2021年開始取消資格的有5家。

來源：江蘇省高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定管理工作協(xié)調(diào)小組

>>> 國際熱點

中歐兩局合作為申請人帶來新便利

經(jīng)中國國家知識產(chǎn)權(quán)局與歐洲專利局協(xié)商一致，自2021年7月1日起，在歐洲專利局提交的要求中國優(yōu)先權(quán)的歐洲專利申請或要求中國優(yōu)先權(quán)的PCT申請進(jìn)入歐洲階段時，將無需再提交由中國國家知識產(chǎn)權(quán)局做出的在先申請檢索報告副本。具體操作方式可參考?xì)W洲專利局網(wǎng)站（網(wǎng)址：www.epo.org）。

*來源**：國家知識產(chǎn)權(quán)局*

>>> 商業(yè)動態(tài)

Entresto核心專利被部分無效

7月2日，國家知識產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)站公布了Entresto（沙庫巴曲纈沙坦鈉）核心專利無效決定，國家知識產(chǎn)權(quán)局復(fù)審和無效審理部統(tǒng)一對“血管緊張素受體拮抗劑和NEP抑制劑的藥物組合產(chǎn)品”專利做出了“專利部分無效”的決定。

在中國，Entresto已獲批用于治療心衰，并納入了2020國家醫(yī)保目錄；中國是第一個批準(zhǔn)Entresto高血壓適應(yīng)癥的國家，有望引領(lǐng)高血壓治療管理模式由單純降壓步入全程心血管事件風(fēng)險管控。

*來源**：醫(yī)藥魔方*

>>> 報考信息

專利代理師資格考試預(yù)報名正在進(jìn)行

2021年6月28日0時至7月23日24時通過報名系統(tǒng)預(yù)報名，逾期不予補(bǔ)報。申請免予專利代理實務(wù)科目考試的報名人員也應(yīng)當(dāng)在上述時間內(nèi)提出申請。按照報名系統(tǒng)的指引如實、準(zhǔn)確填寫報名信息，上傳相關(guān)材料，并承諾對其真實性負(fù)責(zé)。

參加專利代理師資格考試的報名人員，應(yīng)當(dāng)通過國家知識產(chǎn)權(quán)局政府網(wǎng)站（http://www.cnipa.gov.cn）“專利代理師資格考試”專題專欄內(nèi)的報名系統(tǒng)（http://agent.cnipa.gov.cn:8000/sipo/index.action）進(jìn)行報名。